تم إنشاء المستحضرات الصيدلانية الحيوية منصة التكنولوجيا المبتكرة
المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي عقاقير طبية يتم إنتاجها باستخدام التكنولوجيا الحيوية.وهي عبارة عن بروتينات (بما في ذلك الأجسام المضادة) وأحماض نووية (DNA أو RNA أو oligonucleotides مضادة المعنى) تستخدم لأغراض علاجية.في الوقت الحالي ، يتطلب الابتكار في المستحضرات الصيدلانية الحيوية قاعدة معرفية معقدة ، واستكشافًا مستمرًا ، وعمليات باهظة الثمن ، تتضخم بسبب عدم اليقين الكبير.
من خلال الجمع بين منصة التكامل الخاصة بموقع AlfaCell® لتطوير خط الخلايا ومنصة AlfaMedX® المدعومة بالذكاء الاصطناعي لتطوير وسائط الثقافة ، توفر Great Bay Bio حلول إنتاج حيوي وقفة واحدة تحقق نموًا قويًا للخلايا وتحسن إنتاج البروتين المؤتلف وتضمن جودة عالية للأجسام المضادة العلاجية ، عوامل النمو ، اندماج Fc ، وإنتاج الإنزيم.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي مستحضرات صيدلانية يتم إنتاجها باستخدام التكنولوجيا الحيوية ، وهي مجموعة من التقنيات التي تتضمن التلاعب بالكائنات الحية لإنتاج منتجات لها قيمة طبية.تشمل الأمثلة على المستحضرات الصيدلانية الحيوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والإنترفيرون ، والهرمونات المؤتلفة ، واللقاحات.تُستخدم هذه المنتجات في علاج مجموعة واسعة من الحالات الطبية ، مثل السرطان وفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز والسكري وأمراض القلب.على عكس الأدوية التقليدية ، التي يتم تصنيعها عادة في المختبر ، يتم إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية عن طريق الكائنات الحية المعدلة وراثيًا ، مثل البكتيريا والخميرة ، لإنتاج المواد المطلوبة.تتطلب هذه العملية معدات متطورة وفنيين مدربين تدريباً عالياً ، وهي أغلى بكثير من إنتاج الأدوية التقليدية.على الرغم من التكلفة العالية ، تزداد شعبية المستحضرات الصيدلانية الحيوية لأنها غالبًا ما تكون أكثر فعالية من الأدوية التقليدية ، ويمكن تكييفها وفقًا لاحتياجات طبية محددة.
يتكون الفريق الأساسي لـ GBB من مواهب عالمية ذات خبرة في الطب والصيدلة والبيولوجيا التركيبية والذكاء الاصطناعي.من خلال مركز البحث والتطوير الذي تبلغ مساحته 3000 متر مربع ومنصة CMC ، نجحت GBB في دفع العديد من الأدوية البيولوجية إلى مرحلة NDA ، بما في ذلك الأدوية الجديدة من الدرجة الأولى الوطنية.خلال السنوات الأربع التي انقضت منذ إنشائها ، تقدمت GBB بطلب للحصول على أكثر من 30 براءة اختراع لحلول العمليات الحيوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي.تم تسويق منصات الذكاء الاصطناعي الناتجة بنجاح ، مما مكن GBB من إقامة تعاون طويل الأمد مع العديد من الشركات الرائدة المحلية والأجنبية.
